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澄清度檢測(cè)儀簡(jiǎn)介：
適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測(cè)。具備數(shù)據(jù)完整性功能，符合仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)要求。采用散射光式測(cè)量原理，多點(diǎn)校正，保證測(cè)量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、大屏幕彩色觸摸屏，界面直觀，操作簡(jiǎn)單，滿足《中國藥典》通則0902澄清度檢查法第二法（濁度儀法）的相關(guān)要求，具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
細(xì)節(jié)展示:
技術(shù)參數(shù)：
照明光源 | 紅外發(fā)光二極管,波長(zhǎng)約860nm |
檢測(cè)器 | 硅光電池 |
測(cè)量范圍 | 0-1000 NTU，自動(dòng)切換量程（0.01-19.99NTU,20.0-99.9NTU，100-1000 NTU） |
分辨率 | 0.01NTU(0.01-19.99NTU量程內(nèi))，0.1NTU(20.0-99.9量程內(nèi))，1NTU(100-1000NTU量程內(nèi)) |
重復(fù)性 | ≤±1%或0.02NTU |
測(cè)量原理 | 散射光式 |
符合標(biāo)準(zhǔn) | 符合ISO7027,符合DIN EN 27027 |
示值誤差 | ≤ ±2%讀數(shù)加雜散光 |
響應(yīng)時(shí)間 | 單次測(cè)量9S |
儀器校準(zhǔn) | 多點(diǎn)校正，保證測(cè)量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性；（0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU濁度校準(zhǔn)溶液） |
數(shù)據(jù)完整性 | 具備完整的審計(jì)追蹤功能，整合天大天發(fā)ADK數(shù)據(jù)完整性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，可與LIMS系統(tǒng)連接 |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 約5G |
人機(jī)交互 | 一個(gè)USB接口，用戶外接U盤；可選配微型打印機(jī)（wifi連接），實(shí)時(shí)打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)報(bào)告 |
工作溫度 | 0-50℃ |
電源要求 | 220V，50Hz |
外形尺寸 | 400×280×200mm |
整機(jī)重量 | 約5千克 |
標(biāo)準(zhǔn)附件 | 電源線、校準(zhǔn)溶液（0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU）、樣品瓶（3個(gè)、18ml）硅油（10ml）、軟布、使用說明書、保險(xiǎn)管
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